Trogarzo静脉推注剂型三期解盲乐成 中裕爱滋新药将在美申请药证

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中裕19日宣布,旗下爱滋病新药Trogarzo静脉推注剂型三期临床试验解盲数据达标,预计下个月向美国FDA申请药证,最快明年首季上市,抢攻全球爱滋药物一年高达300亿美元的市场。

中裕起劲打造爱滋新药王国,现在Trogarzo静脉注射剂已取得欧、美药证,在美加、欧洲、以色列、挪威、俄国及瑞士等30余国上市销售;而静脉推注也顺遂解盲,最受关注的肌肉注射,中裕5月间已通告,预计最快今年第三季在美国、欧洲启动。看好Trogarzo营运远景,中裕将增添该药物委托韩国三星生物制剂代工生产,SBL已将生物反映器从2,000L扩大至15,000L。

中裕示意,爱滋病新药Trogarzo静脉点滴剂型的三期临床试验,总共在美国五个试验场所招募22位病人。

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中裕已与加拿大Theratechnologies公司签署美国、加拿大、以色列及大部门欧洲国家12年独家销售Trogarzo行销左券,而中东和北非等国市场,则由Meroven公司销售。

据统计,爱滋药物每年全球销售额约300亿美元,市场以西欧为主,仅仅美国销售金额就达约200亿美元,绝大部门市场掌握在前几大公司,其中向导厂Gilead产物线多为第一线治疗用药,席卷市场跨越半数大饼。但爱滋病患者得病多年后,抗药性最先发生,必须进入第二线以后之治疗用药,竞争市场就大不相同,主要由默克、ViiV、娇生等厂商朋分市场。

爱滋药物市场现在以治疗方式可大略划分为四线,当患者对初期疗法已无反映,最先发生抗药性,就进入第二线疗法使用新的HIV药物组合,最后才使用第四线药物,中裕的TMB-355药物即以第四线的解救疗法为目的。

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     发布于 2021-09-26 00:00:03  回复
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       发布于 2021-10-05 00:16:47  回复
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