康宁杰瑞制药-B(09966.HK):国药监局就治疗晚期实体瘤的JSKN003的IA/IB期临床试验授出IND批准

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格隆汇10月27日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布,于2022年10月27日,公司已获得国家药品监督管理局关于启动JSKN003(一种公司自主研发的KN026(一种重组人源化抗人表皮生长因子受体2("HER2")双特异性抗体)抗体偶联药物)Ia/Ib期临床试验的新药临床试验("IND")批准。该研究将评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤患者中的安全性及耐受性,并确定在治疗晚期恶性实体瘤过程中JSKN003的最大耐受剂量(MTD)及�u或II期推荐剂量(RP2D)。

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